2023年11月,山東誠創(chuàng)藍(lán)海醫(yī)藥科技有限公司獲得了由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
標(biāo)志著公司專業(yè)資質(zhì)能力得到了國家監(jiān)管機構(gòu)的權(quán)威認(rèn)可,在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展道路上踏上了新的起點,是誠創(chuàng)藍(lán)海全面發(fā)展的重要里程碑!公司將再接再厲,持續(xù)開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)、為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大的力量!
山東誠創(chuàng)藍(lán)海醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年5月,位于山東濟(jì)南,先后被評為高新技術(shù)企業(yè)、山東省化學(xué)原料藥中試工程技術(shù)研究中心、濟(jì)南市瞪羚企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、2021年度濟(jì)南市服務(wù)業(yè)創(chuàng)新中心、抗病毒類藥物濟(jì)南市工程研究中心、聚合高分子類藥物濟(jì)南市工程研究中心,隸屬于山東誠匯醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。
誠匯醫(yī)藥集團(tuán)成立于2002年6月,是集醫(yī)藥原料藥、中間體、CDMO和MAH產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。集團(tuán)現(xiàn)擁有1個研發(fā)中心-山東誠創(chuàng)藍(lán)海醫(yī)藥科技有限公司,1個原料藥廠-山東誠匯雙達(dá)藥業(yè)有限公司及兩個醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地。現(xiàn)有職工1000余人,研發(fā)團(tuán)隊280余人,其中博、碩士80余人,本科以上研發(fā)人員占比87.4%。
集團(tuán)有強大的科研創(chuàng)新實力和完善的質(zhì)量管理體系,能夠滿足FDA、歐盟、中國、韓國、日本等多個國家的GMP要求,多個產(chǎn)品注冊獲批并通過GMP符合性檢查。目前已形成了具備市場競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),類型上涵蓋了局麻類用藥、抗病毒類用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤類用藥、消化道類用藥、糖尿病類用藥、獸藥、CDMO類產(chǎn)品品類。在“抗病毒、圍手術(shù)”原料藥研究生產(chǎn)方面,處于領(lǐng)先地位。公司堅持國際化戰(zhàn)略,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地達(dá)70余個國家和地區(qū)。